百匯澤®（帕米帕利）是一款PARP1和PARP2抑制劑，臨床前模型顯示其具有穿透血腦屏障和捕獲PARP-DNA復合物等藥理學特性。由百濟神州的科學家在北京研發中心自主研發，百匯澤®目前正作為單一療法或與其他藥物聯用治療多種惡性實體瘤進行全球臨床開發。迄今為止，已有1200多例患者入組百匯澤 ®臨床試驗。

2021年5月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批準百匯澤®用于治療既往接受過至少兩線化療、攜有胚系BRCA（gBRCA）突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。針對該適應癥的完全批準將取決于正在開展中的確證性臨床試驗結果。

百匯澤®臨床項目

百匯澤®的臨床試驗包括：

• 在中國開展的帕米帕利對比安慰劑用于鉑敏感的復發性卵巢癌患者維持治療的3期臨床試驗（NCT03519230）
• 帕米帕利用于治療攜有同源重組缺陷轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的2期臨床試驗（NCT03712930）
• 在中國開展的帕米帕利用于治療攜有BRCA突變的轉移性HER2陰性乳腺癌患者的2期臨床試驗（NCT03575065）
• 帕米帕利用于治療晚期或不可手術的胃癌患者的2期臨床試驗（NCT03427814）
• 在中國開展的帕米帕利用于治療晚期卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌或晚期三陰乳腺癌患者的1/2期臨床試驗（NCT03333915）
• 帕米帕利聯合放療及/或替莫唑胺用于治療新診斷或復發/難治性多形性膠質母細胞瘤患者的1b/2期臨床試驗（NCT03150862）
• 帕米帕利聯合替莫唑胺用于治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的1b期臨床試驗（NCT03150810）
• 帕米帕利聯合百澤安用于治療多項惡性實體瘤的1b期臨床試驗（NCT02660034）

關于百濟神州腫瘤

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作伙伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發，致力于為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團隊已有約2300人，團隊規模還在不斷擴大。這支團隊目前正在全球范圍支持開展90多項臨床研究，已招募患者和健康受試者超過13000人。百濟神州自有的臨床開發團隊規劃并主導公司產品管線的研發和擴充，為覆蓋全球40多個國家/地區的臨床試驗提供支持和指導。公司特別關注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，并重點研究單藥和聯合療法。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤®（BTK抑制劑，已在美國、中國、加拿大及其他國際市場獲批上市）、百澤安®（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤®（已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進和百時美施貴寶授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作，更大程度滿足當前全球范圍尚未被滿足的醫療需求。百濟神州還與諾華公司（Novartis Pharma AG）達成合作，授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安®。

關于百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球生物科技公司，專注于開發創新、可負擔的藥物，以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。公司廣泛的藥物組合目前包括40 多款臨床候選藥物，通過強化公司自主競爭力以及與其他公司開展合作，我們致力于加速現有多元、創新藥物管線的開發進程，希望能在2030 年之前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支近6000人的團隊。