已報告陽性結果的PACIFIC III期臨床試驗更新的隨訪結果顯示,阿斯利康的英飛凡(化學名:度伐利尤單抗Durvalumab,商品名:英飛凡Imfinzi)在接受了同步放化療(CRT)后未出現疾病進展的III期不可切除的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,在五年時顯示出了持續且具有臨床意義的總生存期(OS)和無疾病進展生存期(PFS)獲益。
最新的事后性分析結果顯示,放化療之后,度伐利尤單抗治療組的五年總生存率為42.9%,而安慰劑組的為33.4%。度伐利尤單抗組和安慰劑組的中位總生存期(OS)分別為47.5個月和29.1個月。在療程最長為一年的治療后,接受度伐利尤單抗治療的III期不可切除的非小細胞肺癌患者中, 33.1%的患者在入組五年后仍未出現疾病進展,而安慰劑組為19%。繼2017年和2018年分別在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)公布主要的PFS和OS分析數據后,此次更新的數據進一步印證了度伐利尤單抗在這些主要研究終點方面所帶來的持續顯著獲益。8,9
阿斯利康腫瘤業務部執行副總裁Dave Fredrickson表示:“對于癌癥患者及其家人來說,五年生存期是一個具有臨床和情感意義的里程碑。我們欣喜地看到,大多數患者在完成治療四年后仍未出現疾病進展。此次公布的針對III期不可切除肺癌患者的長期獲益數據,強力證實了在以治愈為目的的治療領域,度伐利尤單抗已成為標準治療。基于 PACIFIC等臨床試驗以及我們針對各類早期癌癥的綜合性開發項目,我們的策略是通過盡早開展治療,幫助患者改善癌癥結局,旨在提供改變生命的療法,增加治愈的可能性。”
度伐利尤單抗已在美國、日本、中國、歐盟和其它多個國家獲批用于以根治為目的的放化療后Ⅲ期不可切除非小細胞肺癌治療,自 2018 年 2 月首次獲批以來,已有超過 80,000 名患者接受了度伐利尤單抗治療。
關于III期非小細胞肺癌
根據癌細胞的局部擴散范圍,III期(局部晚期)非小細胞肺癌可分為三個亞類(IIIA、IIIB 和 IIIC)。與癌細胞已經擴散(轉移) 的IV 期不同,大多數 III 期患者目前正在接受以治愈為目的的治療。5,10
PACIFIC是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心III期臨床試驗,使用度伐利尤單抗治療接受了以鉑類為基礎的同步放化療后未進展的所有(無論PD-L1表達狀態)不可切除的III期非小細胞肺癌。
關于英飛凡
除了獲批用于III期不可切除的非小細胞肺外,基于CASPIANIII期臨床試驗數據,英飛凡已在歐盟、美國、日本和其它多個國家獲批用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的治療。此外,英飛凡還被多個國家批準用于經治的晚期膀胱癌治療。
阿斯利康在肺癌領域的研究
公司的全面產品組合覆蓋領先的肺癌藥物和新一代創新藥,它們包括泰瑞沙(奧希替尼)和易瑞沙(吉非替尼);英飛凡(度伐利尤單抗)和tremelimumab;與第一三共合作開發的Enhertu(trastuzumab deruxtecan)和datopotamab deruxtecan;與和黃醫藥合作開發的savolitinib;以及橫跨各種作用機制的新藥及其組合的產品管線。
阿斯利康的腫瘤免疫治療研究
阿斯利康正在探索一項綜合性臨床試驗項目,將度伐利尤單抗單藥或度伐利尤單抗聯合tremelimumab以及其他新型抗體用于多種腫瘤類型、疾病分期和治療線數,并在適當時使用PD-L1生物標志物輔助治療決策,以便為患者提供最佳得治療策略。另外,我們的免疫治療藥物聯合放療、化療,以及來自我們公司和合作伙伴的小分子靶向藥,將具有為更廣泛的癌癥患者提供新的治療策略的潛力。
阿斯利康正引領著腫瘤領域的一場革命,致力提供多元化的腫瘤治療方案,以科學探索腫瘤領域的復雜性,發現、研發并向患者提供改變生命的藥物。
阿斯利康以期重新定義癌癥治療并在未來攻克癌癥。
阿斯利康是一家科學至上的全球性生物制藥企業,專注于研發、生產及營銷處方類藥品,重點關注腫瘤、心血管、腎臟及代謝、呼吸三大主要疾病領域。總部位于英國劍橋的阿斯利康業務遍布100多個國家,創新藥物惠及全球數百萬患者。
部分研究中的藥品用法尚未在中國獲批適應癥,阿斯利康不推薦任何未被批準的藥品使用。
(新媒體責編:syhz0808)
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