三葉草生物將向Dynavax采購CpG 1018佐劑，用于其新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)的商業化生產

一旦獲得附條件批準，三葉草生物預計于2021年年底上市新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018 加鋁佐劑)

致力于應對世界上最危及生命的疾病和公共衛生挑戰，專注開發新型疫苗和生物療法的臨床試驗階段的全球生物制藥公司 -- 三葉草生物制藥有限公司(以下簡稱“三葉草生物”)和專注于開發和商業化新型疫苗的生物制藥公司 -- Dynavax Technologies Corporation公司(以下簡稱“Dynavax”，納斯達克代碼：DVAX)于今天共同宣布簽署商業供應協議。Dynavax公司將向三葉草生物提供其先進的CpG 1018 TM佐劑，用于三葉草生物的重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)。該商業供應協議將延長至2022年年底，包括2021年計劃交付的佐劑劑量，這些2021年的劑量是根據此前宣布的流行病防范創新聯盟(CEPI)和Dynavax之間的資助協議而生產的。

另外，三葉草生物于今日宣布與全球疫苗免疫聯盟(Gavi)簽訂預購協議，將在 2022 年年底前為 COVAX機制提供高達 4.14 億劑新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)。 COVAX 機制是一項全球風險分擔機制，其宗旨是為參與國(無論收入水平)集中采購和公平分配新冠疫苗。 一旦獲得附條件批準，三葉草生物預計在 2021 年年底上市新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)，并供應給COVAX機制參與國以及直接簽署政府采購和(或)雙邊供應協議的國家。

三葉草生物首席執行官梁果先生表示：“在新冠候選疫苗的開發過程中，Dynavax一直是我們非常珍視的合作伙伴。在抗擊這場前所未有的新冠大流行中，我們致力于最大限度發揮合力，并期待在加速大規模量產新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)的過程中持續合作，從而有潛力商業化供應全球范圍內有需求的人群。”

Dynavax的首席執行官Ryan Spencer表示：“Dynavax 很高興有機會擴大與三葉草生物的合作伙伴關系, 達成重要的商業供應協議, 用以提供大量的CpG1018佐劑來對抗正在流行的新冠疫情。我們很自豪能夠支持新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)的持續開發和可能近期實現的商業化。”

關于新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)

三葉草生物新冠候選疫苗 “SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)”有望成為全球范圍內通過COVAX機制率先實現商業化上市的重組蛋白新冠疫苗。應用Trimer-Tag©(蛋白質三聚體化)技術平臺，我們開發了SCB-2019抗原，它是一種基于SARS-CoV-2病毒(原始毒株)S蛋白的穩定的三聚體結構融合蛋白(S-三聚體)。三葉草生物的新冠候選疫苗是由SCB-2019抗原聯合兩種佐劑 ，即Dynavax的CpG 1018佐劑及氫氧化鋁(鋁佐劑)組成。

三葉草生物目前正在進行新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018 加鋁佐劑)全球關鍵性II/III期臨床試驗(項目代號： “SPECTRA”)，以評估其有效性、安全性和免疫原性。該臨床試驗預計于2021年年中發布有效性的中期結果。待獲得積極中期結果，三葉草生物將在2021年下半年向歐洲藥品管理局(EMA)、中國國家藥品監督管理局(NMPA)以及世界衛生組織(WHO)提交附條件批準申請，并計劃于2021年年底前上市該新冠疫苗。

關于三葉草生物

三葉草生物是一家處于臨床試驗階段的全球性生物制藥公司，致力于開發新型疫苗和生物療法，應對世界上最危及生命的疾病和公共衛生挑戰。我們以Trimer-Tag©(蛋白質三聚體化)技術平臺為依托，研發創新型疫苗及現代生物制藥。應用Trimer-Tag© 技術平臺，我們已成為新冠疫苗開發企業，并有望成為全球范圍內通過COVAX機制率先實現重組蛋白新冠疫苗商業化上市的企業之一。Dynavax是一家商業階段的生物制藥公司，致力于開發和商業化新型疫苗。該公司首款商業產品HEPLISAV-B®[(重組乙型肝炎疫苗)，含佐劑]在美國和歐洲獲得批準，用于預防18歲及以上成年人預防所有已知乙型肝炎病毒亞型引起的感染。Dynavax也通過各種研究合作和伙伴關系推動CpG 1018作為首要疫苗佐劑進行開發。目前的合作聚焦于新冠、百日咳和普通流感的佐劑疫苗。

(新媒體責編：syhz0808)