-- 中國 1900 萬糖尿病周圍神經(jīng)痛患者將迎來全新治療藥物

• 神領(lǐng)銳獲得治療神經(jīng)痛全球首創(chuàng)新藥NRD.E1 在大中華區(qū)及新加坡進(jìn)行臨床開發(fā)、商業(yè)化以及生產(chǎn)的獨(dú)家許可

• NRD.E1是瑞士生物科技公司 Novaremed 研發(fā)首創(chuàng)并具有獨(dú)特機(jī)制的全球新藥，目前已成功完成臨床 2a 期治療糖尿病周圍神經(jīng)痛的 POC 研究并獲得滿意的臨床結(jié)果，并已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） 的快速審評通道資格及美國國家衛(wèi)生研究院（NIH） 對其即將開展的臨床 2b 期研究的全額資助

• 十幾年來糖尿病周圍神經(jīng)痛一直沒有創(chuàng)新藥物上市，市場上已經(jīng)獲批的藥物無法充分緩解疼痛，并伴隨著很多難以忍受的藥物副作用。NRD.E1 是一款可能徹底改變糖尿病周圍神經(jīng)痛治療方式的全新藥物，造福近 1900 萬中國糖尿病周圍神經(jīng)痛患者。

Novaremed AG與神領(lǐng)銳聯(lián)合宣布就Novaremed首創(chuàng)在研新藥NRD.E1簽署獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Novaremed將授予神領(lǐng)銳對NRD.E1 在大中華地區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣)和新加坡進(jìn)行臨床開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)的獨(dú)家許可。Novaremed將獲得總數(shù)超過1.3億美元的包括首付款、開發(fā)、注冊和商業(yè)化的里程碑付款。

NRD.E1是瑞士生物科技公司Novaremed公司開發(fā)的一款全球首創(chuàng)并具有全新獨(dú)特作用機(jī)制、非阿片類的用于治療糖尿病周圍神經(jīng)痛和其它神經(jīng)痛的在研新藥，其專利保護(hù)期長至2040年。NRD.E1目前已成功完成臨床2a期治療糖尿病周圍神經(jīng)痛的POC研究并獲得滿意的臨床結(jié)果，并已獲得美國FDA的快速審評通道資格及NIH對其臨床2b期研究的全額資助。這項P2b臨床研究將在未來幾周內(nèi)開始患者招募。

"我們很高興與神領(lǐng)銳合作開發(fā)NRD.E1以使大中華區(qū)及新加坡飽受糖尿病周圍神經(jīng)痛和其它神經(jīng)痛折磨的患者獲益。目前，市場上已經(jīng)獲批的藥物無法充分緩解疼痛，并伴隨著很多難以忍受的藥物副作用。基于臨床前及臨床研究數(shù)據(jù)，我們相信NRD.E1的獨(dú)特療效有極大的可能徹底改變神經(jīng)痛的治療方式。" Novaremed執(zhí)行主席Isaac Kobrin, MD表示， "神領(lǐng)銳在中國專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化方面的專業(yè)能力與Novaremed公司非常契合"。

"在中國有將近1900萬糖尿病周圍神經(jīng)痛患者，但十幾年來沒有創(chuàng)新藥上市，因此在這個領(lǐng)域有著大量未被滿足的醫(yī)療需求。"神領(lǐng)銳聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁嚴(yán)軍女士表示，"神領(lǐng)銳作為一家專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新療法的神經(jīng)科學(xué)生物技術(shù)公司，很高興能與Novaremed 合作，讓NRD.E1給大中華區(qū)和新加坡眾多糖尿病周圍神經(jīng)痛患者的生活帶來有益的改變。"

關(guān)于 NRD.E1 以及糖尿病周圍神經(jīng)痛

NRD.E1 是具有全新作用機(jī)制的調(diào)節(jié)Lyn激酶的口服活性小分子化合物，其專利保護(hù)期長至2040年。NRD.E1是Novaremed目前開發(fā)用于治療糖尿病周圍神經(jīng)痛的在研新藥，已成功完成了三項一期臨床研究[1]和一項隨機(jī)雙盲、安慰劑對照的P2a臨床研究[2]，結(jié)果顯示NRD.E1能帶來具有臨床意義的患者疼痛改善，并且在所有研究劑量下都具有很好的耐受性。

基于這些臨床結(jié)果，NRD.E1已獲得美國FDA的快速審評通道資格，并被NIH入選為進(jìn)入NIH-HEAL項目的唯一口服藥。NIH將資助其針對中重度糖尿病周圍神經(jīng)痛患者的一項為期12周、隨機(jī)雙盲、安慰劑對照的P2b臨床研究，該研究在未來幾周內(nèi)即將在美國開始患者招募。

糖尿病周圍神經(jīng)痛是糖尿病患者最常見、最復(fù)雜和最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，表現(xiàn)為肢體遠(yuǎn)端的麻木、疼痛、痛覺過敏、異常性疼痛、肌無力、灼熱、針刺等，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。

關(guān)于神領(lǐng)銳（ NeuroFront ）

神領(lǐng)銳是一家中國臨床階段的神經(jīng)科學(xué)生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新神經(jīng)科學(xué)療法，以解決中國及亞洲未被滿足的需求、改善患者生活。神領(lǐng)銳由南豐生命科技和鼎豐生科資本兩家一流生命科學(xué)投資平臺孵化而成，并由神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的資深人士組成的精英團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)，其團(tuán)隊在中國乃至全球范圍內(nèi)對中樞神經(jīng)領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化方面擁有深厚的專業(yè)能力。神領(lǐng)銳正在建立一個高度創(chuàng)新的CNS治療管線，包括治療偏頭痛、糖尿病周圍神經(jīng)痛、抑郁癥、多動癥和其它具有顯著未滿足臨床需求的CNS 疾病療法。

關(guān)于 Novaremed AG

Novaremed AG是一家私人控股的臨床階段生物制藥公司。為了解決高度未滿足的臨床需求，以更好地緩解疼痛并作為阿片類藥品的替代治療方案，Novaremed正在開發(fā)一系列治療慢性疼痛管理的創(chuàng)新藥物。其主打產(chǎn)品為NRD.E1，一款全新機(jī)制的口服活性非阿片類小分子藥物，已獲得美國FDA指定快速通道資格，IND批準(zhǔn)其用于治療糖尿病周圍神經(jīng)痛的P2b臨床研究。NRD.E1也被美國衛(wèi)生研究院(NIH)入選為進(jìn)入NIH-HEAL項目的唯一口服藥并已獲得NIH對此項P2b臨床研究的全額資助，該研究在未來幾周內(nèi)即將在美國開始患者招募。Novaremed AG還有治療慢性疼痛的早期管線，包括MP-101 (二期臨床)，MP-103 (臨床前階段)，用于預(yù)防和治療化療引起的周圍神經(jīng)病變的未滿足需求。Novaremed(以色列)和Metys Pharmaceuticals AG(瑞士)是Novaremed AG的全資子公司，Novaremed AG總部位于巴塞爾(瑞士)。

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