近日,邁威生物在國際期刊雜志《Theranostics》在線發表了CD47/PD-L1雙抗(6MW3211)的臨床前研究結果,論文題目為"Blockade of dual immune checkpoint inhibitory signals with a CD47/PD-L1 bispecific antibody for cancer treatment"。
6MW3211是共輕鏈結構,采用差異化的親和力設計,以確保優先結合到表達PD-L1的腫瘤細胞,并在此基礎上發揮CD47抗體臂的阻斷作用,同時活化T細胞及Macrophage的抗腫瘤作用。
臨床前研究顯示,6MW3211完全不結合人及恒河猴的紅細胞。進一步的晶體結構數據顯示,CD47上的兩個N-糖基化位點參與了跟6MW3211的結合,提示了6MW3211對腫瘤細胞表面CD47特異性結合的結構基礎。
6MW3211 在 Raji/NCG 及 hCD47/hSIRPα/hPD-L1 三轉基因小鼠模型上展示了很好的治療效果,顯著抑制腫瘤生長,延長小鼠生存期。體內外的功能研究結果表明,腫瘤細胞上 PD-L1 的表達能很大程度上提高 6MW3211 中 CD47 抗體臂的抗腫瘤效果。
恒河猴的毒理試驗中,6MW3211 顯示了很好的安全性,在 200mg/kg 劑量下,未觀察到任何紅細胞毒性。6MW3211 作用機制明確,具有很好的安全性,在動物模型上展示了顯著的抗腫瘤效果,當前已推進到 II 期臨床階段。
本文圖片均來源于 Theranostics 2023; 13(1):148-160.
關于邁威生物
邁威生物(688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,始終秉承"讓創新從夢想變成現實"的愿景,踐行"探索生命,惠及健康"的使命,通過源頭創新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來,邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系,實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病,涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域,憑借國際領先的五項特色技術平臺和研發創新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線,F有 14 個品種處于不同階段,包括 10 個創新品種和 4 個生物類似藥,其中 1 個品種上市,2 個品種上市申請獲得受理,3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創制"重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本,注重產業轉化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過歐盟 QP 審計,位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。
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