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    奧科達:奧卡西平口服混懸液獲得美國FDA批準上市

    Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奧科達)宣布,由公司開發的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液(300mg/5ml)于近日獲得美國FDA批準(ANDA)[1]。該產品獲批后,公司將在2023年初正式開始商業化銷售。

    IQVIATM數據顯示,截至2022年10月底,在過去的12個月里,奧卡西平口服混懸液在美國的年銷售額超過7400萬美元。

    奧科達首席執行官李守峰博士表示:"這是公司第四款產品獲得美國FDA批準,一周前,我們的富馬酸福莫特羅吸入溶液也剛剛獲得FDA批準。接連的產品獲批,預示著公司進入快速發展階段。未來三年,我們會有多款產品陸續實現商業化銷售,公司產品將迎來密集收獲期!"

    關于奧科達

    奧科達是一家特色技術平臺驅動的研發、生產、銷售一體化的國際化制藥公司,專業從事中樞神經系統(CNS)、眼科、呼吸系統等專科領域品牌藥和利基仿制藥的研發和商業化。

    奧科達致力于以患者為中心,聚焦未被滿足的臨床需求,在已知活性成分的基礎上,通過創新探索低風險的新治療方法,以創造出滿足臨床及市場需求的更優質新產品。

    [1] 原研藥奧卡西平(商品名:TRILEPTAL)來自諾華制藥。

    (新媒體責編:wa12)

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