2022年11月4日,國家藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)能力建設(shè) 保障新版GB 9706系列標準資質(zhì)認定工作的通知》,推動醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)能力建設(shè),保障GB 9706系列標準順利實施。
GB 9706系列標準發(fā)布于2020年,包含GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準,對保障醫(yī)療器械安全,促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有十分重大的意義。
山東朱氏藥業(yè)集團成立于2003年,主營高端醫(yī)療器械、防疫產(chǎn)品及高分子材料等業(yè)務。多年來,集團始終將產(chǎn)品檢測能力作為企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量、維護消費者權(quán)益、樹立企業(yè)品牌形象的重要推動力。2017年,朱氏藥業(yè)投建的丹威克檢測中心全面投入使用并獲得中國計量認證即CMA證書,所出具的檢測結(jié)果具有法律效力,可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定等各種途徑。
丹威克檢測中心配備了氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收儀、原子色譜儀等專業(yè)研發(fā)、檢測設(shè)備851臺,在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域處于技術(shù)領(lǐng)先地位,先后被認定為山東省工程實驗室、菏澤市醫(yī)用高分子材料重點實驗室、工程技術(shù)研究中心。
朱氏藥業(yè)集團董事長朱坤福表示:“此次兩部門聯(lián)合發(fā)文,表現(xiàn)了國家對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重視,也是對我們的一種鞭策。作為從業(yè)者,我們一定會在接下來的工作中不斷提高檢驗能力,合理選擇檢驗方法,提高檢驗效率,解決檢驗過程中遇到的問題,把檢驗結(jié)果作為衡量產(chǎn)品質(zhì)量的唯一標桿。”
(新媒體責編:wa12)
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