雙方的戰(zhàn)略合作關系將為制藥行業(yè)提供診斷開發(fā)與商業(yè)化能力的獨特組合

2023年3月2日，全球基因測序和芯片技術的領導者因美納(納斯達克股票代碼：ILMN)與基因檢測和精準醫(yī)療領導者Myriad Genetics Inc.(納斯達克股票代碼：MYGN)宣布進一步深化戰(zhàn)略合作關系，雙方將共同在美國市場擴大腫瘤學同源重組修復缺陷(HRD)檢測的可及性和應用。根據合作協(xié)議，因美納TruSight™ Oncology 500 HRD(TSO 500 HRD)這一僅供研究使用的檢測產品現已在美國投入應用。此次合作關系的擴展還將在制藥行業(yè)建立一個獨特的伴隨診斷(CDx)聯(lián)盟，以進一步推動基于基因的靶向療法的臨床研究。

擴大 HRD 科研檢測的可及性

TSO 500 HRD科研檢測融合了Myriad金標準產品MyChoice®CDx HRD技術與因美納泛癌種檢測TSO 500。該檢測是與美國默克公司(在美國和加拿大以外被稱為默沙東)和Myriad Genetics共同開發(fā)的。在與Myriad建立初步合作之后，因美納于2022年6月在全球范圍內(不包括美國和日本市場)推出了HRD和TSO 500組合產品。

TSO 500 HRD提供了獨立的、全面的泛癌種檢測方案，能確定關鍵的遺傳變異和同源重組修復缺陷，這些信息對于了解癌癥的發(fā)展和進展至關重要。HRD狀態(tài)已成為含有高度DNA損傷的腫瘤的重要生物標志物，包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌等。

因美納全球副總裁兼腫瘤業(yè)務部總經理Kevin Keegan表示：“研究不斷揭示HRD狀態(tài)與多種癌癥的相關性越來越強，該檢測產品的上市將支持美國實驗室從單個樣本中獲得最全面的腫瘤分析。”

Myriad Genetics腫瘤部總經理Michael Lyons表示：“我們與因美納的合作將一流的HRD技術和新一代測序技術相結合，打造出一款全面的檢測解決方案，能夠推動臨床科研的進展，最終將給患者帶來福音。此次TSO 500 HRD在美國上市，將進一步增強我們與領先制藥公司和學術機構合作的能力，擴大了臨床試驗的可及性，加快了研究和科學創(chuàng)新的步伐。”

該產品現可在美國市場接受訂購和發(fā)貨。因美納和Myriad將分別負責提供市售試劑盒和集中的實驗室服務。TSO 500客戶正期待早日使用該試劑盒，例如美國大型獨立腫瘤學/血液學醫(yī)療機構之一的佛羅里達癌癥專家和研究所。

佛羅里達癌癥專家和研究所所長兼主治醫(yī)師Lucio N. Gordan博士表示：“我們很高興能在單一工作流程中提供因美納的TSO 500基因組圖譜分析泛癌種檢測和HRD評估。通過使用我們醫(yī)生首選的HRD檢測方法——Myriad公司的MyChoice CDx技術，這將有助于更全面地了解腫瘤基因組并保持實驗室的工作效率。我們期待著擴大并加深與因美納和Myriad Genetics的合作關系。”

全新 CDx 聯(lián)盟

基于這一戰(zhàn)略聯(lián)盟，因美納和Myriad希望在全球范圍(不包括日本市場)與制藥公司建立聯(lián)合HRD伴隨診斷合作關系。HRD CDx聯(lián)盟的目標是推動MyChoice HRD檢測伴隨診斷和基于TSO 500 HRD檢測的未來臨床體外診斷檢測獲得監(jiān)管機構批準。

因美納全球副總裁兼腫瘤業(yè)務部總經理Kevin Keegan表示：“該CDx聯(lián)盟旨在進一步促進全球HRD檢測和治療的臨床研究。這將有助于針對精準基因療法開展更多臨床試驗。”

(新媒體責編：wa12)