2023年4月4日，上海盟科藥業股份有限公司("盟科藥業"，688373.SH)宣布其自主研發的抗革蘭陽性耐藥菌新藥注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片治療糖尿病足感染的全球三期臨床試驗國內首家中心啟動。

康替唑胺片和MRX-4 是盟科藥業自主研發的具有全球知識產權的噁唑烷酮類1類抗菌創新藥。康替唑胺片已于2021年6月1日獲NMPA批準用于治療復雜性皮膚和軟組織感染，為全球首次獲批上市。MRX-4為盟科藥業在對康替唑胺片深入剖析和科學探究的基礎上，研發出的康替唑胺片的前藥。在注射用MRX-4 獲批上市后，臨床醫生可選擇獨立使用注射用 MRX-4 靜脈給藥，或序貫口服康替唑胺片治療耐藥革蘭氏陽性菌導致的感染。

注射用MRX-4 序貫康替唑胺片針對糖尿病足感染適應癥的國際多中心 III 期臨床試驗研究是一項三期、國際多中心、隨機雙盲研究，主要評估MRX-4/康替唑胺片在中度或重度糖尿病足感染(DFI)中的安全性和有效性。研究方案中采用了MRX-4序貫口服康替唑胺片使用的形式，并將與輝瑞開發上市的利奈唑胺的注射和口服進行"頭對頭"對比試驗。這一試驗計劃將在包括中國、美國和歐洲主要國家的70家臨床研究中心展開。2022年5月該試驗正式開啟全球 III期臨床試驗的入組工作，并且在洛杉磯的 Harbor-UCLA醫學中心開始首例患者給藥。2022年12月該實驗在歐盟國家提交的藥物臨床試驗申請獲批。中國作為該試驗的一個組成國家，此次臨床中心的啟動將進一步推動該實驗的研究進展。

值得關注的是，本次注冊臨床試驗將由四川大學華西醫院糖尿病足診治中心主任冉興無教授牽頭，擔任主要研究者(leading PI)。冉興無教授是四川大學華西醫院內分泌科副主任、糖尿病足診治中心主任，中華醫學會糖尿病分會常務委員及糖尿病足病與外周動脈疾病學組組長，曾主編或參編學術專著20余部，牽頭制定中國糖尿病足防治指南1部及相關共識3部，作為主要成員參與制定過中國2型糖尿病診治指南，在該領域頗有影響力。

(新媒體責編：wa12)