國際知名腎臟病學、心臟病學專家George Bakris醫生和Faiez Zannad醫生近期接受了《EMJ Nephrology》的采訪，共同探討了目前治療中晚期慢性腎病(CKD)合并未控制高血壓(uHTN)所面臨的挑戰，對安全、有效的治療方法的巨大的未被滿足的臨床需求，以及Ocedurenone作為一種潛在的新型治療方法將有望解決這一巨大的臨床需求。

原文鏈接:EMJ-8.1-2023-1.pdf (emg-health.com)

巨大未被滿足的醫療需求

慢性腎臟病患者的治療負擔重，并伴有嚴重的合并癥，最常見的是高血壓。針對這類患者，控制高血壓對于降低相關的發病率、死亡率及心腎疾病的風險至關重要，但基于現有藥物的安全性問題，目前的治療方案非常有限。

現有的治療選擇

Bakris醫生表示："PATHWAY-2試驗表明，在未伴隨中晚期慢性腎臟病的難治性高血壓患者中，螺內酯比β-阻滯劑和α-阻滯劑有更好的降壓療效，但是用藥時患者會存在安全性風險。"

"每天服用兩次的依普利酮(Eplerenone)，雖然安全性高，但其降壓效果遠不如螺內酯。這些就是針對該類患者目前現有的治療方案。"

Bakris醫生還提到了兩種現有的非甾體MRAs，包括Esaxerenone及非奈利酮(Finerenone)。Esaxerenone目前僅在日本上市，沒有安慰劑組對照數據。使用非奈利酮(Finerenone)，患者血壓(安慰劑校準)將有約3 mmHg(ARTS-DN、FIGARO-DKD和FIDELIO-DKD臨床研究)到8 mmHg(ARTS-DN研究的亞組分析，患者eGFR約為68 ，但同一研究的門診血壓降低約3 mmHg)不同程度地降低。

潛在治療方案 —Ocedurenone

Bakris醫生表示："Ocedurenone是一種非甾體類MRA，對目前需要服用兩種、三種或更多藥物的高血壓患者展現出了巨大潛力和前景。目前，Ocedurenone是唯一一種能夠持續有效治療中晚期慢性腎臟病合并未控制高血壓的潛在藥物。"

在其首個適應癥針對中晚期慢性腎臟病合并未控制高血壓患者的臨床研究(BLOCK-CKD)中，Ocedurenone展現出顯著的降壓療效，及良好的安全性數據。專家認為，其將有望為此類患者提供一種急需的治療選擇，并具備降低心腎風險的額外潛力。

"BLOCK-CKD研究表明，Ocedurenone能夠有效地降低收縮壓約11mmHg(安慰劑校準)。迄今為止，尚未有藥物能為該類急需幫助的患者提供有效的治療選擇，Ocedurenone有效降壓作用，將為其后續的獲批上市提供支持。"

Zannad醫生強調高鉀血癥(Hyperkalemia)的數據對Ocedurenone臨床安全性尤為重要，他表示："Ocedurenone有望成為首個既安全又有效的MRA藥物。"

Bakris醫生補充道："針對Ocedurenone首個適應癥中晚期慢性腎臟病合并未控制高血壓的CLARION-CKD Ⅲ期臨床試驗正在全球同步展開，我依舊樂觀地認為，Ocedurenone在BLOCK-CKD研究中展現的安全性及有效性，將在其更大規模的Ⅲ期臨床試驗中得到進一步驗證。"

"我仍然對Ocedurenone感到興奮，其在極高危人群中的耐受性和降壓療效將對降低發病率產生重大的影響。"

"鹽皮質激素受體拮抗劑的應用廣泛，有望被進一步開發除慢性腎病和心血管疾病以外的其他適應癥。中晚期慢性腎臟病合并未控制高血壓僅僅只是Ocedurenone的首個適應癥。"

(新媒體責編：wa12)