創(chuàng)響生物("創(chuàng)響")今天宣布，IMG-004在健康受試者中的一期臨床試驗取得積極結(jié)果。

IMG-004 是一種非共價的、可逆、腦滲透的第三代布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK) 抑制劑，創(chuàng)響正在針對免疫性疾病對其進行開發(fā)。

該研究為單次遞增劑量設(shè)計，劑量水平為30 mg 至600 mg，旨在探索IMG-004在健康受試者中的安全性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特性。該研究共有40 名受試者被隨機分組，其中30 名參與者接受IMG-004，10 名參與者接受安慰劑。該研究的其他詳情請登錄clinicaltrials.gov，檢索注冊號NCT05349097查看。

IMG-004的耐受性良好，沒有出現(xiàn)劑量限制性或嚴(yán)重不良事件。它在口服給藥后被迅速吸收，峰值濃度出現(xiàn)在給藥后約2 小時，并以26 至37 小時的終末半衰期消除。在離體的嗜堿性粒細(xì)胞CD63 激活試驗中，IMG-004 顯示了充分且劑量依賴的靶點結(jié)合能力。在低至100mg、高至600mg的劑量水平上觀察到對嗜堿細(xì)胞激活的最大(約95%)抑制。在100mg到600mg的劑量水平上觀察到對嗜堿細(xì)胞激活的持續(xù)抑制(80-90%)，服藥后維持至少72小時。

"BTK是自身免疫疾病的一個很有潛力的靶點，但許多BTK抑制劑由于其分子特征存在嚴(yán)重的安全隱患," 創(chuàng)響首席醫(yī)療官陸雨芳博士表示"作為一種非共價的、可逆的、腦滲透的BTK抑制劑, IMG-004展示了比絕大多數(shù)領(lǐng)先的BTK抑制劑更長的半衰期和藥效學(xué)作用。它有望成為治療自身免疫疾病的同類最佳藥物。

和黃醫(yī)藥研發(fā)負(fù)責(zé)人和首席醫(yī)學(xué)官Michael Shi博士表示："自身免疫性疾病通常是慢性疾病，需要長期的護理和監(jiān)測。我們理解并重視對于這類患者的安全、便利和生活質(zhì)量的需求。我們的團隊致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新的治療選擇，以解決高度未滿足的醫(yī)療需求。"

關(guān)于 IMG-004

IMG-004專門為通常需要長期治療的炎癥性和自身免疫性疾病而設(shè)計，具有強效性、高選擇性和腦滲透性。它最初是由和黃醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)，并由創(chuàng)響從藥物候選階段進一步開發(fā)至今。創(chuàng)響擁有IMG-004用于治療免疫性疾病的全球權(quán)利的獨家選擇權(quán)。

關(guān)于創(chuàng)響生物

創(chuàng)響是一家處于臨床階段的全球化生物技術(shù)公司，專注于針對免疫相關(guān)疾病的新藥研發(fā)。創(chuàng)響最成熟的候選藥物是IMG-020 (izokibep)，該藥物在銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎的全球Ⅱ期臨床試驗中已成功達(dá)到臨床終點。IMG-020用于治療斑塊狀銀屑病的3期臨床試驗IND已獲中國CDE批準(zhǔn)。另一產(chǎn)品IMG-007(全球首創(chuàng)的ADCC功能消除的OX40拮抗劑單抗)正在進入兩項全球2期臨床試驗，IMG-004(第三代BTKi，一種具有長半衰期的非共價可逆BTK抑制劑)正完成全球1期臨床試驗，而IMG-008(全球首創(chuàng)的長效IL-36R拮抗劑單抗)已獲得FDA全球1期臨床IND。

創(chuàng)響團隊秉持"無國界創(chuàng)新"的理念，整合全球制藥資源，為全球患者造福。公司基于其專有的QuadraTek®新藥研發(fā)平臺，創(chuàng)造和開發(fā)多個具有全球IP的創(chuàng)新型候選藥物。創(chuàng)響與和黃醫(yī)藥和Affibody AB等公司建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，引進了多個高度創(chuàng)新的候選藥物，而且與合作伙伴一起進行包括全球多中心臨床試驗在內(nèi)的開發(fā)。

關(guān)于和黃醫(yī)藥

和黃醫(yī)藥是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過4,600名員工，其中核心的腫瘤/免疫業(yè)務(wù)擁有超過1,700人的團隊。自成立以來，和黃醫(yī)藥已將自主發(fā)現(xiàn)的12個候選癌癥藥物推進到在全球開展臨床研究，其中首三個創(chuàng)新腫瘤藥物現(xiàn)已獲批上市。

(新媒體責(zé)編：wa12)