近日，由衛材/渤健聯合開發的針對早期阿爾茨海默病患者的劃時代新藥侖卡奈單抗(樂意保®)在海南博鰲樂城獲批。

疾病負擔沉重，臨床需求巨大

目前我國已成為全球阿爾茨海默病(簡稱AD)患病人數最多的國家，患者人數近1000萬人。據預測，到2050年阿爾茨海默病患者人數將在2765萬~9194萬之間。《柳葉刀》神經病學子刊文章顯示，我國每年在阿爾茨海默病上支出的費用高達1677億美元，其中超過一半為非直接成本，如患者和家人因護理而誤工所產生的損失。預計到2050年可能會升至10倍，達到1.89萬億美元。目前國內臨床有效的治療手段非常有限，藥物主要是針對癥狀改善的膽堿酯酶抑制劑如多奈哌齊和NMDA受體拮抗劑美金剛等，主要作用是短期改善癥狀，但對于疾病的病程無影響，臨床未滿足的治療需求缺口巨大。

早發現早干預，患者獲益最大化

阿爾茨海默病是一種起病隱匿的進行性發展的神經系統退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執行功能障礙等全面性癡呆表現為特征，病因迄今未明。65歲以前發病者，稱早老性癡呆;65歲以后發病者稱老年性癡呆。大眾目前對于早期干預的認知普遍不足，容易錯過治療的"黃金窗口期"如輕度認知障礙階段(MCI)甚至更早的臨床前期階段。

疾病修飾治療為早期AD患者帶來曙光

由于AD復雜的疾病機制及長期和復雜性的臨床試驗，"疾病修飾治療"即DMT(Disease-Modifying Therapy)的出現"具有跨時代的意義"，其核心在于其對疾病發病機制進行干預，而不僅僅是緩解癥狀或對癥狀進行管理。

AD最主要的發病機制為大腦中出現產生過多的β-淀粉樣蛋白(Amyloid Beta，Aβ)，清除能力降低，繼而這些異常的蛋白沉積形成"斑塊"，導致神經細胞死亡、影響神經信號傳導。DMT的原理之一即靶向消除這些"斑塊"，從源頭解決問題。2023年侖卡奈單抗(樂意保®)作為20年來首款獲美國FDA完全批準的抗Aβ疾病修飾藥物，這預示著阿爾茨海默病的治療已經從"對癥治療時代"跨向了"對因治療時代"，新的希望大門已經開啟。侖卡奈單抗在樂城的獲批，將使部分中國患者能夠更早用上世界先進的AD藥物。

衛材在中國腦健康領域耕耘二十多年，一直秉承hhc(human health care， 關心人類健康)企業理念，將神經科學視為重點發展領域，并致力于該領域的新藥研發，以滿足未被滿足的醫療需求，并最終進一步為改善患者及其家屬的利益做出貢獻。

(新媒體責編：wa123)