百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司("百奧賽圖")的全資子公司祐和醫(yī)藥科技(北京)有限公司("祐和醫(yī)藥")今日宣布與臨床階段的美國生物制藥公司Syncromune達成協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化基于Syncrovax™技術的瘤內(nèi)免疫療法。

根據(jù)協(xié)議，Syncromune將獲得由祐和醫(yī)藥YH002和其他活性成分組成的瘤內(nèi)免疫療法用于Syncrovax™療法的獨家全球開發(fā)和商業(yè)化權益。祐和醫(yī)藥/百奧賽圖保留YH002和其他活性成分除Syncrovax™外的所有全球權益。根據(jù)協(xié)議，祐和醫(yī)藥將有望獲得數(shù)億美元的付款，包括根據(jù)抗體分子臨床價值所評估的現(xiàn)金首付款，關鍵的開發(fā)、監(jiān)管里程碑付款，銷售分成，以及基于Syncrovax™聯(lián)合治療的其他商業(yè)用途。祐和醫(yī)藥將負責藥物生產(chǎn)和供應，Syncromune將負責產(chǎn)品的臨床開發(fā)及商業(yè)化。

Syncrovax™平臺是下一代個性化腫瘤療法，用于優(yōu)化瘤內(nèi)免疫療法來治療轉(zhuǎn)移性實體瘤。此項技術旨在使用患者自己的腫瘤抗原來制備個性化自體腫瘤疫苗。這種新的抗癌方法克服了轉(zhuǎn)移性癌癥的免疫抑制性，從而產(chǎn)生強大的抗癌反應，解決了當前系統(tǒng)性免疫療法的局限性。Syncromune將建立起針對包括轉(zhuǎn)移性乳腺癌、前列腺癌和肺癌等在內(nèi)的多種腫瘤產(chǎn)品管線。

"YH002是OX40的共刺激分子，已在臨床試驗中表現(xiàn)出良好的安全性和抗腫瘤活性，"祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官和首席醫(yī)學官，百奧賽圖副總經(jīng)理陳兆榮博士說。"我們很高興與Syncromune合作，一起釋放瘤內(nèi)注射免疫療法的潛力。"

"我們很興奮與祐和醫(yī)藥/百奧賽圖達成獨家授權使用協(xié)議，"Syncromune董事長兼CEO Eamonn Hobbs表示。"此協(xié)議是我們具有自主知識產(chǎn)權的Syncrovax™平臺發(fā)展的重要一步，將進一步支持Syncromune的戰(zhàn)略，最大限度地利用我們的平臺來建成一家可持續(xù)發(fā)展的癌癥治療公司。"

"我們相信由百奧賽圖獨特平臺開發(fā)出來的抗體具有競爭優(yōu)勢，"Syncromune執(zhí)行董事長和首席醫(yī)學官Charles Link, M.D. 表示。"臨床前數(shù)據(jù)顯示這些二代抗體分子具有同類最佳的潛力。"

關于 YH002

YH002是一種重組人源化IgG1單克隆抗體，它特異性靶向于人類腫瘤壞死因子受體超家族成員4(TNFRSF4，OX40)，從而誘導多效的下游抗癌活性。該抗體正在開發(fā)用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤。YH002通過刺激效應T細胞和抑制或耗竭調(diào)節(jié)性T細胞(Treg細胞)克服免疫抑制來提高抗腫瘤活性。在臨床前研究中，YH002表現(xiàn)出了優(yōu)異的特異性、親和力和安全性，在百奧賽圖人源化小鼠藥效動物模型中亦表現(xiàn)出了很好的的成藥性及聯(lián)合用藥的巨大潛力。正在進行的多中心、開放標簽的I期劑量爬坡研究，旨在評估YH002聯(lián)合療法在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學。

關于 Syncrovax

Syncrovax平臺療法利用腫瘤活化和定點給藥的聯(lián)合方法實現(xiàn)腫瘤抗原釋放與免疫細胞功能激活的時空同步。為了實現(xiàn)腫瘤激活，部分靶腫瘤裂解，以產(chǎn)生免疫原性細胞死亡，并釋放損傷相關分子模式(DAMPs)和腫瘤抗原，也就是通過原位疫苗改變腫瘤微環(huán)境。平臺的第二個組成部分，靶向給藥，涉及腫瘤內(nèi)輸注具有自主知識產(chǎn)權的固定劑量的4種藥物組合到腫瘤裂解部位。這是為了在腫瘤微環(huán)境和引流淋巴結中提供免疫刺激效應，減輕癌癥阻斷免疫反應的能力，并有助于激活抗原提呈細胞和細胞毒T細胞。原位個性化疫苗觸發(fā)的免疫反應使患者能夠同時接種多種自體抗原。預計抗癌反應將作用于治療腫瘤的部位以及全身性轉(zhuǎn)移。

關于祐和醫(yī)藥

作為百奧賽圖的全資子公司，祐和醫(yī)藥依托強大的臨床開發(fā)團隊及其豐富的臨床開發(fā)經(jīng)驗，為中國乃至全球患者開發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。祐和醫(yī)藥聚焦于腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療，已構建起針對十多個靶點的強大研發(fā)管線�，F(xiàn)階段兩個產(chǎn)品已啟動國際多中心(MRCT)II期臨床研究，兩個產(chǎn)品在臨床I期。

關于百奧賽圖

百奧賽圖(股票代碼：02315.HK)是一家創(chuàng)新技術驅(qū)動新藥研發(fā)的國際性生物技術公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地，以專注技術創(chuàng)新、持續(xù)新藥產(chǎn)出、守護人類健康為使命�；�于百奧賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨立知識產(chǎn)權的全人抗體RenMice®平臺(RenMab®和RenLite®小鼠)，將單抗和雙抗開發(fā)技術平臺、動物體內(nèi)藥效篩選平臺、強大的臨床開發(fā)能力有機整合在一起，形成了獨具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)能力。百奧賽圖正在對1000多個潛在可成藥的靶點進行規(guī)模化藥物開發(fā)("千鼠萬抗TM"計劃)，隨著計劃的實施，百奧賽圖已簽署了28項藥物合作開發(fā)協(xié)議并與包括多家MNC在內(nèi)的16家企業(yè)達成RenMice®平臺授權合作。未來，百奧賽圖將繼續(xù)攜手全球合作伙伴，持續(xù)產(chǎn)出眾多抗體藥物，更好地惠及患者。百奧賽圖總部位于北京，在江蘇海門、上海、美國波士頓及德國海德堡等地設有分支機構。

關于 Syncromune

Syncromune是一家私人控股的臨床階段生物制藥公司，致力于開發(fā)新型實體腫瘤瘤內(nèi)免疫療法。Syncromune致力于通過新型抗癌方式為醫(yī)療需求未得到滿足的患者帶來改變生活的治療。該公司目前正在開發(fā)Syncrovax，這是一種新的平臺技術，使用聯(lián)合療法來時空同步腫瘤抗原釋放與免疫細胞的功能激活。該平臺旨在使患者產(chǎn)生個性化的自體疫苗，通過免疫系統(tǒng)識別并攻擊全身癌癥。公司的使命是成為優(yōu)化型瘤內(nèi)腫瘤免疫治療藥物及開發(fā)的世界領先者。Syncromune總部位于美國佛羅里達州羅德岱堡。

(新媒體責編：pl2022)