馴鹿生物，一家致力于細(xì)胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的全人源靶向BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液(伊基奧侖賽注射液)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的默示許可，擬用于治療多發(fā)性硬化癥(Multiple Sclerosis, MS)。這是伊基奧侖賽注射液在2024年繼難治性全身型重癥肌無(wú)力(gMG)之后，成功獲得FDA批準(zhǔn)的第二個(gè)自身免疫疾病適應(yīng)癥IND。

馴鹿生物首席科學(xué)官?gòu)堄揽瞬┦勘硎荆?quot;伊基奧侖賽注射液在中國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)針對(duì)自身免疫性疾病的研究者發(fā)起臨床研究(IIT)中， 在多達(dá)6種自身免疫性疾病中被驗(yàn)證有效。此次伊基奧侖賽注射液用于治療多發(fā)性硬化癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA的默示許可，是馴鹿生物在自身免疫性疾病治療領(lǐng)域持續(xù)深耕、不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破的有力證明。我們將始終堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的研發(fā)理念，解決臨床未滿足的需求，高度重視全球化戰(zhàn)略的實(shí)施，通過(guò)與國(guó)際臨床研究機(jī)構(gòu)的緊密合作與深入交流，加快推進(jìn)更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)與上市進(jìn)程，為全球患者帶來(lái)更多的獲益。"

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